一、敬請各計畫主持人及各計畫參與人員，於研究過程中如接獲或取得
    非IRB核可資料，計畫主持人除應主動退回，並應即時評估研究內
    容，辦理IRB變更，避免異常發生。 變更時(包括: 研究計畫內容、
    執行試驗期限、試驗對象、場所、同意書及個案隱私資料…等變更)
    ，皆應經原審查通過之審查會同意後，始得實施。

二、主持人應善盡保管受試者同意書及所有臨床試驗與各項調查資料之
    責，防止遭受意外之破壞或提早銷毀。

                                                 研究發展處  啟